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首頁 ? 標簽 :“曲妥珠單抗”(共找到約9條相關新聞)
  • 中國制造生物類似藥進入全球舞臺!復宏漢霖HLX02(曲妥珠單抗)上市申請獲歐盟正式受理

    2019年06月24日訊 /生物谷BIOON/ --上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(簡稱“復宏漢霖”)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)已正式受理其生物類似藥HLX02(曲妥珠單抗)的營銷授權申請(MAA)。該產品的歐洲權利已被授予其合作伙伴Accord Healthcare。HLX02適用于人表皮生長因子受體2陽性(HER2+)早期乳腺癌、HER2+轉移性乳腺癌、未經治療的HER2+轉移性胃食

  • 赫賽汀生物仿制藥!臺灣臺康生計(EirGenix)授權山德士開發EG1204(曲妥珠單抗)獨家權利

    2019年04月30日/生物谷BIOON/--中國臺灣生物技術公司臺康生計(EirGenix, Inc)近日宣布與諾華旗下全球仿制藥和生物仿制藥公司山德士(Sandoz AG)達成一項獨家授權協議,授權山德士關于臺康生計公司EG12014(曲妥珠單抗生物仿制藥)除中國大陸以及臺灣地區以外其他市場的獨家商業化權利。EG12014是羅氏重磅生物制劑赫賽汀(Herceptin,通用名:trastuzum

  • 劍指羅氏赫賽汀!印度百康和邁蘭曲妥珠單抗生物仿制藥Ogivir獲得歐盟批準

    2018年12月27日訊 /生物谷BIOON/ --由印度生物技術公司百康(Biocon)與邁蘭(Mylan)聯合開發的曲妥珠單抗生物仿制藥Ogivir近日在歐盟獲得批準。歐盟委員會(EC)已授予邁蘭Ogivir的上市許可,Ogivir適用于HER2陽性早期乳腺癌(EBC)、轉移性乳腺癌(MBC)和轉移性胃癌(MGC)的治療,該藥可作為單藥療法,也可與其他藥物聯用。之前,歐洲藥品管理局(EMA)人

  • 劍指羅氏赫賽汀!Celltrion/梯瓦生物仿制藥Herzuma(曲妥珠單抗)獲美國FDA批準

    2018年12月17日/生物谷BIOON/--韓國生物制藥公司Celltrion與合作伙伴梯瓦(Teva)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準曲妥珠單抗生物仿制藥Herzuma(trastuzumab-pkrb),用于HER2陽性乳腺癌治療。Herzuma所針對的品牌藥為羅氏的超級重磅產品Herceptin(赫賽汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠單抗),該藥在2017年的全球銷售

  • 加快市場拓展 Accord公司獲復星醫藥曲妥珠單抗海外授權

    6月22日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司發布公告稱,控股子公司復宏漢霖授予Accord Healthcare Limited在歐洲地區、部分中東及北非地區、部分獨聯體國家就復宏漢霖研發的注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體(即HLX02)開展獨家商業化等許可權利。據了解,HLX02為復星醫藥及子公司自主研發的單克隆抗體生物類似藥,主要用于轉移性乳腺癌適應癥及轉移性胃癌適應癥,該產品用于治療乳腺

  • 默沙東在英國推出赫賽汀生物仿制藥Ontruzant(曲妥珠單抗

     2018年03月09日訊 /生物谷BIOON/ --美國制藥巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布在英國推出生物仿制藥Ontruzant(trastuzumab,曲妥珠單抗),該藥是瑞士制藥巨頭羅氏品牌藥Herceptin(赫賽汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠單抗)的生物仿制藥,適用于Herceptin的全部適應癥,包括:早期乳腺癌、轉移性乳腺癌、轉移性胃癌。赫賽

  • 曲妥珠單抗emtansine治療HER2陽性轉移性乳腺癌安全有效

    曲妥珠單抗emtansine(T-DM1)是一種抗體-藥物偶聯物,該藥由細胞毒類藥物DM1通過穩定的硫醚鏈接基團綴合于曲妥珠單抗而成,之前的單組研究表明該藥具有臨床活性,這些研究的主要招募對象為人表皮生長因子受體2(HER2)呈陽性的轉移性乳腺癌(MBC)患者,在對這些出現轉移的患者進行以HER2為靶點的治療過程中,患者病情均出現進展。

  • 羅氏(Roche)公布曲妥珠單抗聯合治療II期結果

    日前,羅氏公布了在既往未經治療的HER2陽性轉移性乳腺癌(mBC)患者中開展的Ⅱ期研究TDM4450g的結果。結果顯示,接受曲妥珠單抗emtansine的患者發生疾病惡化或死亡的風險(無進展生存期,PFS)降低41%,并且在無疾病惡化的情況下中位生存時間延長5個月(HR=0.59,中位PFS 14.2個月相對于9.2個月)。

  • 首名患者報名參與Bevacizumab和曲妥珠單抗治療早期乳腺癌的全球性三期研究

    一項針對 HER2 陽性乳腺癌女性患者的國際性新研究正在招募患者。這項重要的 BETH(BEvacizumab 和曲妥珠單抗 (Trastuzumab) 對 HER2 陽性乳腺癌的輔助治療)研究是一項三期臨床研究試驗,旨在研究抗血管生成的 Bevacizumab (Avastin(R)) 和靶向療法的曲妥珠單抗(赫賽汀(Herceptin(R)))這兩種單克隆抗體的聯合化療對

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